ISO/IEC 17025 Persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi merupakan standar ISO utama yang digunakan oleh laboratorium pengujian dan kalibrasi. Awalnya dikenal sebagai ISO/IEC Guide 25, ISO/IEC 17025 awalnya dikeluarkan oleh International Organization for Standardization pada tahun 1999. Ada banyak kesamaan dengan standar ISO 9000, tetapi ISO/IEC 17025 lebih spesifik dalam persyaratan kompetensi. Dan itu berlaku langsung untuk organisasi yang menghasilkan hasil pengujian dan kalibrasi. Sejak rilis awal, rilis kedua dibuat pada tahun 2005 setelah disepakati bahwa kata-kata sistem kualitasnya perlu diselaraskan lebih dekat dengan ISO 9001 versi 2000.

Standar ini pertama kali diterbitkan pada tahun 1999 dan pada tanggal 12 Mei 2005 pekerjaan penyelarasan komite ISO/CASCO yang bertanggung jawab untuk itu diselesaikan dengan penerbitan standar yang ditinjau. Perubahan paling signifikan memperkenalkan penekanan yang lebih besar pada tanggung jawab manajemen senior, dan persyaratan eksplisit untuk perbaikan terus-menerus dari sistem manajemen itu sendiri, dan khususnya, komunikasi dengan pelanggan.[1]

Isi dari ISO/IEC 17025 – Standar ISO/IEC 17025 sendiri terdiri dari lima unsur yaitu Ruang Lingkup, Referensi Normatif, Istilah dan Definisi, Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Dua bagian utama dalam ISO/IEC 17025 adalah Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Persyaratan manajemen terutama terkait dengan pengoperasian dan keefektifan sistem manajemen mutu di dalam laboratorium. Persyaratan teknis mencakup faktor-faktor yang menentukan kebenaran dan keandalan pengujian dan kalibrasi yang dilakukan di laboratorium.

Laboratorium menggunakan ISO/IEC 17025 untuk menerapkan sistem mutu yang bertujuan untuk meningkatkan kemampuannya agar menghasilkan hasil yang valid secara konsisten.[2] Ini juga menjadi dasar akreditasi dari badan akreditasi. Karena standar adalah tentang kompetensi, akreditasi hanyalah pengakuan formal atas demonstrasi kompetensi tersebut. Prasyarat laboratorium untuk mendapatkan akreditasi adalah memiliki sistem manajemen mutu yang terdokumentasi. Isi manual mutu biasanya mengikuti garis besar standar ISO/IEC 17025.